“孩子不是你的縮小版,兒童要用兒童藥”。3月31日,由中國藥理學(xué)會、中國農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會、泰州醫(yī)藥高新區(qū)、中國醫(yī)藥峰會組委會聯(lián)合主辦的“2018中國兒童安全用藥大會”暨“兒童健康與新藥研發(fā)論壇”在北京舉行,一批專家學(xué)者、院士教授就我國兒童用藥的現(xiàn)狀、問題與對策展開了深入探討。
據(jù)調(diào)查,我國3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%;全國4000多家藥企中,專門為兒童生產(chǎn)藥品的不足5%。當(dāng)前我國兒童人口數(shù)約2.3億,占全國總?cè)丝诘?6.5%。受“二孩政策”影響,未來還將持續(xù)增長。如兒童藥短缺的情況得不到緩解,供需缺口還將進(jìn)一步加大。兒童用藥緣何如此短缺,何為兒童用藥匱乏的破局之道,成為了社會關(guān)注的焦點問題。
據(jù)分析,造成兒童藥短缺的現(xiàn)狀原因:一方面,從產(chǎn)業(yè)鏈角度,由于兒童用藥的市場份額有限,而各項技術(shù)要求更高、指標(biāo)要求更嚴(yán),在研發(fā)環(huán)節(jié)投入的人力、物力及時間成本較高,研發(fā)成本比普通新藥更高,還要針對不同年齡段兒童進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究,使得藥品研發(fā)工序多、成本高。另一方面,我國兒童藥品研究起步晚、法規(guī)政策不完善也是重要原因。“要鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展兒童專用藥物的研發(fā)和生產(chǎn),首先需要為企業(yè)提供完善的法律法規(guī)保障。”中國藥理學(xué)會會長張永祥強調(diào)。
從政策層面看,近兩年,國家陸續(xù)推出了眾多兒童藥的利好消息:六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》、國家衛(wèi)計委成立兒童用藥專家委員會、兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發(fā)申請綠色通道、兒童藥掛網(wǎng)招標(biāo)采購直通車政策等,被業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為是兒童藥“春天”的到來。剛剛結(jié)束的全國“兩會”為兒童用藥安全在內(nèi)的婦幼保健服務(wù)的改善做了清晰、明確的頂層設(shè)計。原總后勤部衛(wèi)生部副部長王玉民表示,健康中國戰(zhàn)略的實施需要大力改善婦幼保健服務(wù),而兒童用藥安全是婦幼保健的重要一環(huán),更多中藥的研發(fā)和創(chuàng)新可以真正解決兒童用藥安全問題。
《2018年政府工作報告》明確提出,健康中國戰(zhàn)略的實施需大力改善婦幼保健服務(wù)。而兒童用藥安全是婦幼保健的重要一環(huán)。“兒童是民族的未來、家庭的希望”,推進(jìn)兒童用藥安全的臨床應(yīng)用,解決兒童用藥問題迫在眉睫。“孩子不是你的縮小版,兒童要用兒童藥。兒童專用藥的研發(fā)是重中之重,全行業(yè)應(yīng)充分重視兒童用藥安全問題,合力突破我國兒童用藥短缺的困境。”北京兒童醫(yī)院院長倪鑫說。
眾所周知,兒童藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復(fù)雜的領(lǐng)域之一。與會專家學(xué)者、院士教授認(rèn)為,中藥藥性相對溫和,療效比較確切,適合兒童敏感的體質(zhì),已成為兒童用藥研究的新領(lǐng)域。
我國有數(shù)千年的小兒用藥經(jīng)驗,許多傳統(tǒng)經(jīng)典方劑現(xiàn)在仍是治療相關(guān)兒童疾病的首選,不僅療效顯著,而且副作用少,不良反應(yīng)“幾不可聞”??ㄋ帢I(yè)總裁、全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會副會長關(guān)彥斌在會上表示,葵花藥業(yè)一直以生產(chǎn)安全有效的兒童藥為己任。葵花藥業(yè)將繼續(xù)聯(lián)合社會各界在推動中國的中藥兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)上貢獻(xiàn)力量。